正方:
1、大量研究显示二甲双胍可能具有降低心血管风险的作用[1]
2、新型降糖药物CVOT中,大多数患者基线时均接受了二甲双胍治疗,但缺乏头对头对比研究[2-15]
3、对于已经确诊ASCVD或存在ASCVD高危因素的患者,可在二甲双胍治疗基础上加用具有心血管获益循证证据的GLP-1RA或SGLT-2i[16,17]
反方:
1、当前糖尿病患者血糖控制策略从降糖转为结局管理[18]。指南推荐对心血管高危的T2DM初治患者选用具有心血管获益证据的GLP-1RA和SGLT-2i[19]
2、REWIND研究事后分析显示,度拉糖肽的心血管保护作用与基线二甲双胍治疗无关,支持了将具有心血管保护证据的降糖药物列为伴有心血管风险因素的糖尿病患者一线用药[20]。
3、二甲双胍心血管获益的循证证据存在偏倚风险[21],也难以满足当今FDA、EMA监管部门对于心血管安全性监管的新要求[22]。
讨论:
1、T2DM心血管、肾脏等远期并发症的管理与降糖同等重要
2、需考量患者的个体化因素综合管理,制定个体化治疗方案。
3、应重视向患者宣教一级预防的重要性,合理应用证实度拉糖肽等心血管保护一级预防证据的新型降糖药物,为合适的患者带来更多获益。
参考文献:
1. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet.1998;352(9131):854-865.
2. Zannad F, et al. Lancet. 2015;385(9982):2067-2076.
3. Scirica BM, et al. N Engl J Med 2013;369(14):1317–1326.
4. Green JB, et al. N Engl J Med. 2015;373(3):232-242.
5. Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;321(1):69-79.
6. Rosenstock J, et al. JAMA. 2019;322(12):1155-1166.
7. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2015;373(23):2247-2257.
8. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375(4):311-322.
9. Marso SP, et al.N Engl J Med. 2016;375(19):1834–1844.
10. Holman RR, et al. N Engl J Med. 2017;377(13):1228-1239.
11. Gerstein HC, et al. Lancet. 2019;394(10193):121-130.
12. Hernandez AF, et al. Lancet. 2018;392(10157):1519-1529.
13. Zinman B, et al. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-2128.
14. Neal B, et al. N Engl J Med. 2017;377(7):644-657.
15. Wiviott SD, et al. N Engl J Med. 2019;380(4):347-357.
16. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2018;10(1):4-67.
17. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2020;43(Suppl 1):S111-S134.
18. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl1):S103-S123.
19. Cosentino F, et al. Eur Heart J. 2020;41(2):255-323.
20. Ferrannini G, et al. ESC Congress 2020.
21. Boussageon R, et al. BMJ. 2016;352:h6748.
22. FDA. Guidance for Industry on Diabetes Mellitus-Evaluating CardiovascularRisk in New Antidiabetic Therapies to Treat Type 2 Diabetes.12/19/2008