美国临床内分泌协会回应FDA的睾酮替代疗法声明

睾酮替代疗法的适用人群为：早晨10点前的至少两个样品中的游离睾酮水平值或总的睾酮水平值明显偏低且出现相应临床症状的男性。

临床医生在使用睾丸激素治疗老年男性伴明确的低睾酮水平时需要尤其谨慎。在更好的实验数据出来之前，应避免对年老体弱的人群使用该疗法。

美国食品药品管理局(FDA)在2015年3月3日的药品安全通信中提到睾丸激素替代疗法会增加心血管疾病的发病风险。美国食品药物管理局警告说，睾丸激素被规定仅适用于确诊睾丸激素水平偏低的男性，并建议临床医生提醒患者使用后可能会增加心血管疾病的风险。

Goodman博士及其同事指出：流行病学研究强烈支持低睾酮浓度和性腺功能减退与心血管事件及死亡相关联，尤其是中老年男性。因此低睾丸激素水平可能是疾病的一个标志，而不是致病因素。此外睾酮替代疗法是有利于心血管健康的，能减少其危险因素如减少脂肪含量、增加肌肉、降低胰岛素抵抗。

AACE同意FDA的观点：需要更多的试验来证实睾酮替代疗法和心血管疾病预后的关系。两个回顾性研究提出了对睾酮替代疗法的担忧，另一个研究提示睾酮替代疗法和心血管疾病无关。AACE的专家指出：目前的随机对照研究，存在很多缺陷和不足，尚未完全弄清睾酮替代疗法和心血管疾病预后的关系。需要更多的试验来探索。

AACE专家们表示对FDA的建议表示怀疑：睾酮是FDA批准的用于男性睾丸障碍、脑垂体或大脑造成性腺功能低下症。但不允许用在因衰老而出现低睾酮相关症状的男性。

而Goodman博士及其同事认为：使用睾酮替代疗法的男性在使用前应进行彻底的诊断性检查。使用睾酮替代疗法的决定性因素是患者的症状和睾酮浓度，而不是发病原因。并告知老年患者目前并没有确切的研究证实睾酮替代疗法的疗效和风险。

AACE小组成员说：同意FDA关于衰老相关性性腺功能低下患者使用睾丸激素替代疗法的风险/效益比并没有很好的建立。呼吁大规模的前瞻性随机试验来回答这个问题。